Odluka FDA

Uređaj za grijanje duhana svrstan u kategoriju duhanskih proizvoda modificiranog rizika

AUTOR:

  • Novac.hr

OBJAVLJENO:

9.7.2020. u 16:17

AUTOR:

  • Novac.hr

OBJAVLJENO:

9.7.2020. u 16:17

A picture taken on August 21, 2018 in Neuchatel, at the research and development campus of cigarette and tobacco manufacturing company Philip Morris International shows a tobacco sticks for the iQOS electronic cigarette, which heats tobacco but does not burn them. - Philip Morris aims to stop making cigarettes and replace them with a product claimed by the tobacco giant to be less harmful, but early 2018 a US committee recommended that the FDA reject a bid by Philip Morris International to market a smokeless tobacco stick in the United States as safer than traditional cigarettes. (Photo by Fabrice COFFRINI / AFP)
AFP

Ilustracija

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) donijela je 7. srpnja odluku kojom se IQOS, elektronički uređaj za grijanje duhana Philip Morris Internationala (PMI), može prodavati i komunicirati na tržištu SAD-a kao duhanski proizvod modificiranog rizika (MRTP). Time je agencija utvrdila da je odluka prikladna za unaprjeđenje javnog zdravlja. Odluka pokazuje da je IQOS fundamentalno drugačiji duhanski proizvod i bolji izbor za punoljetne pušače koji bi inače nastavili pušiti, a IQOS je prvi i jedini elektronički nikotinski proizvod koji je dobio takvo rješenje u okviru MRTP postupka FDA-a.

FDA je odobrila stavljanje IQOS-a na tržište sa sljedećim informacijama:

- IQOS sustav grije duhan, a ne sagorijeva ga

- To značajno smanjuje proizvodnju štetnih i potencijalno štetnih kemijskih sastojaka

-  Znanstvene su studije pokazale da potpuni prelazak s klasičnih cigareta na korištenje IQOS sustava smanjuje izloženost tijela štetnim ili potencijalno štetnim kemijskim sastojcima.

Agencija je zaključila da dostupni znanstveni dokazi pokazuju kako se očekuje da će IQOS biti od koristi za zdravlje populacije u cjelini, uzimajući u obzir i korisnike duhanskih proizvoda, i osobe koje trenutno ne koriste duhanske proizvode. "Odluka FDA-a predstavlja povijesnu prekretnicu u javnom zdravstvu i omogućuje da punoljetni pušači budu informirani o tome da je potpuni prijelaz na korištenje IQOS sustava bolji odabir od nastavka pušenja cigareta“, rekla je Anita Letica, predsjednica Uprave Philip Morris Zagreb, dodajući da je IQOS proizvod koji se fundamentalno razlikuje od cigareta te ga je potrebno drugačije i regulirati, što je upravo i FDA prepoznala. "Ova odluka važan je primjer da vlade i javnozdravstvene organizacije mogu regulirati bezdimne alternative kako bi ih razlikovale od cigareta i unaprijedile javno zdravstvo. Sveobuhvatni propisi utemeljeni na znanosti mogu pomoći u bržem prijelazu punoljetnih pušača, koji bi inače nastavili pušiti, na odabir manje štetnih alternativa. Daleko najbolji odabir za zdravlje jest nikada ne početi pušiti ili sasvim prestati, no za one koji ne prestanu pušiti, najbolje što mogu učiniti jest prijeći na korištenje znanstveno potkrijepljenih manje štetnih alternativa cigaretama“, dodaje Letica te zaključuje kako je ova odluka rezultat kontinuirane predanosti kompanije da se znanost stavi na prvo mjesto.

Odluka FDA-a dalje nadograđuje rastući konsenzus nezavisnih znanstvenika da je IQOS bolji izbor od nastavka pušenja te slijedi odluku FDA-a iz travnja 2019. kojom je odobrena komercijalizacija IQOS-a u SAD-u. Rezultat je to pregleda opsežnih znanstvenih dokaza koje je PMI podnio FDA-u u prosincu 2016. godine uz MRTP prijavu